近期，廣東省衛(wèi)生計生委、廣東省民政廳、廣東財政廳和廣東保監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)了《廣東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險實施方案》(以下簡稱《實施方案》)，現(xiàn)對有關(guān)要點解讀如下：

　　一、政策出臺有關(guān)背景

　　預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

　　根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定：因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當給予一次性補償，具體補償辦法由各省制定。為規(guī)范我省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償工作，確保受種者合法權(quán)益，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，2011年9月和2012年3月，我省由原省衛(wèi)生廳、財政廳和食品藥品監(jiān)管局先后聯(lián)合印發(fā)了《廣東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法(試行)》和《〈廣東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法(試行)〉的實施細則》等規(guī)范性文件，對于接種第一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)，由財政資金予以補償，并明確了相關(guān)補償程序和要求。對于接種第二類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)，補償費用由相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。目前，全省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償工作均按照法定規(guī)定程序有序開展。近年來，我省每年省財政預(yù)算約300萬元，用于全省各地預(yù)防接種異常反應(yīng)補償支出，較好地保障了疫苗受種者的合法權(quán)益，維護了預(yù)防接種工作和社會和諧穩(wěn)定。由于目前全國各地預(yù)防接種異常反應(yīng)補償標準不一、整體補償水平偏低、受種者家屬不認同預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷結(jié)果時有發(fā)生等問題，導(dǎo)致相關(guān)糾紛甚至出現(xiàn)自訴“疫苗受害者”上訪等情況，影響了預(yù)防接種工作的正常秩序和社會和諧穩(wěn)定。

　　為探索新的辦法與途徑，進一步完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機制，2016年3月，國家衛(wèi)生計生委辦公廳、民政部辦公廳、財政部辦公廳和保監(jiān)會辦公廳聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開展預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險試點工作的通知》(國衛(wèi)辦疾控函〔2016〕331號)，決定在廣東等5省開展預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險試點工作，異常反應(yīng)補償由原來的“財政補償”和“企業(yè)補償”的補償模式向“保險補償”模式轉(zhuǎn)變，進一步提高補償水平和補償效率，要求建立政府、社會、企業(yè)、家庭責(zé)任風(fēng)險共擔(dān)的預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機制，通過政府、疫苗企業(yè)購買保險產(chǎn)品實現(xiàn)政策性補償，提高補償水平和補償效率，有效減輕異常反應(yīng)病例特別是重癥病例的家庭負擔(dān)，維護社會和諧穩(wěn)定。

　　二、法律法規(guī)政策依據(jù)

　　2016年4月，國務(wù)院新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，其中第五章第四十六條明確提出“國家鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償?shù)臋C制”。2016年10月，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》要求建立預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險機制。2017年1月，國務(wù)院印發(fā)了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》，其中“一、完善疫苗管理工作機制(二)完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機制”要求“鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償?shù)臋C制，逐步建立包括基礎(chǔ)保險、補充保險在內(nèi)的多層次保險補償體系，提高預(yù)防接種補償效率”。2016年3月，國家衛(wèi)生計生委、民政部、財政部和保監(jiān)會等4部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險試點工作的通知》(國衛(wèi)辦疾控函〔2016〕331號)，要求廣東等5省市開展預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險試點工作。2017年6月，廣東省人民政府辦公廳下發(fā)《關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》(粵府辦〔2017〕43號)提出完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機制，鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償?shù)臋C制。

　　三、主要內(nèi)容。

　　《實施方案》分八個部分，其中：